GMP净化厂房是洁净厂房的一种,它是应国家食品药品管理监督制度,针对医疗制药行业中的无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂五个生产领域的企业强制要求建立的。我们常见GMP净化厂房包括有原料药车间、片剂车间、针剂车间、胶囊制剂车间、中药制剂车间等等。 GMP净化厂房不但指其
生产车间、辅助功能车间整体环境达到规定级别的空气洁净度(单位尘埃粒子数),它还有重要的功能,就是控制生命微粒(例如:单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)的污染,以达到一个无菌洁净的环境。秉承“安全、有效、质量可控”设计建造原则,GMP净化厂房确保药品生产安全的质量保障。
相关标签: