洁净室等级：洁净度 (cleanliness)是指洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径悬浮粒子的统计数量来区分的洁净程度[3]。根据《药品生产质量管理规范》(2010)规定， 分级见表1。

医学院校的洁净室大都进行生物实验， 所以还应当关注环境的微生物状况。要求见表2。

根据《中国药典》(2010)规定， 无菌检查应在环境洁净度 10000 级， 局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行， 对于医学院校的生物实验， 如无特殊规定也都按这个要求， 也就是通常所见10000级实验室套100级超净台的设计[4]。以下着重阐述高校使用率很高的10000级实验室套100级超净台的洁净室的监测和使用。判定10000级洁净室及100级超净工作台是否有效运行应该分别按照表1、表2的C级和A级执行。