对于那些需要遵守特定洁净室标准的公司，他们必须了解洁净室的建造和运营可以满足不同的洁净度等级，具体取决于其使用所需的环境条件。洁净室分类的主要权威是国际标准化组织或 ISO。
ISO 14644 根据每立方米空气中悬浮颗粒的大小和数量对洁净室进行分类。在实施 ISO 14644 之前，联邦标准 209E 制定了洁净室分类的行业指南。两个标准都显示在右表中。
粒度和测量（微米）
在洁净室环境中，空气颗粒以微米或微米为单位进行测量。（一微米等于百万分之一米。）微米大小的颗粒比活细胞还小，只能用最强大的显微镜才能看到。
从这个角度来看，一根人类头发的宽度可以从大约 20 到 180 微米不等，而平均尺寸通常为 50-70 微米（如右图所示）。在太阳光线中看到的一个小尘粒相当于大约 60 微米。人眼无法始终如一地看到小于 50 微米的物体。花粉约为 30-50 微米。细菌大小约为 2 至 10 微米。典型的室内空气样本每立方英尺空气中可能包含 500,000 到 100 万个颗粒。
相比之下，ISO 5 级洁净室的设计允许每立方米空气中不超过 3,520 个等于或大于 0.5 微米的颗粒。这相当于联邦标准 209E 下的 100 级洁净室，每立方英尺空气允许 100 个颗粒（0.5 微米或更大）。
保持清洁环境
为了达到所需的环境条件，洁净室中的空气使用高效微粒空气 (HEPA) 过滤器进行净化。空气被强制通过过滤器，去除小至 0.5 微米的颗粒。过滤系统取决于所需的清洁度。
单通道洁净室
在“单通道”设计中，环境空气被过滤到洁净室并转移到周围的建筑空间。单程系统通常用于不需要温度和湿度控制的环境。
循环空气洁净室
在“再循环”空气系统中，空气处理单元对空气进行调节，空气通过低壁回风口进入天花板增压室。通常用于有温度或湿度要求的洁净室，并隔离环境以实现更好的过程控制。
洁净室的新定义
今天，“洁净室”这个词基本上已经扩展到定义应用环境控制的任何区域。许多操作将在其设施中建立“类似洁净室”的区域，从本质上减少污染物并控制环境，但不一定需要满足任何 ISO 标准。鉴于此，即使不需要遵守洁净室标准，行业术语也倾向于将“受控环境”一词用于控制污染物、温度、压力、静态、湿度或其他元素的区域。
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